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                • 杂质液相分析工程←师
                • 分析经理

                职责描述

                1.  制定销售计划并执行;完成公司安排的销售指标

                2.  已有客户关系维护,销售机会挖掘,新客户及新市场的开发

                3.  协助市场部一起进行市场分析,找到业务的潜在增长点,为公司提供市场上竞争对手的信息,协助公司制定市场策略

                4.  协助公司完善内部的销№售流程并执行

                5.  协助公司在客户端,市场上传递英格尔的品牌形象,协助公司完善服务平台的品牌包装

                任职资格

                1.  本科』及以上学位(药学相关【专业)

                2.  4年以上CRO行业的商务拓展/销售经验,具有一定的↓国内药厂的客户资源;具有敏锐的市场感知.把握市场动态和市场方向的能力

                3.  具备优秀的人际沟通协调能力,演讲,谈判技巧以及表述能力

                4.  有团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷

                5.  能够承受较大的工作压力,能够适应出差

                6.  流利的中文,可交流的英语能力

                工作职责

                1.  根据各个事业线的业务发展方向、战略及创新发展的新思路,牵头制定质量目标及计划

                2.  协助各个事业线完成制定的质量目标。

                3.  牵头主导质量体系的改进和维护,确保质量√体系与相关法规要求一致

                4.  管理和协调所辖管部门的日常事务,包括:

                (1)牵头制定和批准部门培训计划;

                (2)定期组织质量培训;

                (3)批准质量相关文件,包括管理规程、操作规程、验证/确认方案/报告等;

                (4)牵头制定实验室监督、内审计划;

                (5)监督实验室质量体系的执行情况;

                (6)定期组织管理评审会议;

                (7)组织质量团队完成质量体系维护,包括人员管理、文件管理、仪器管理、质量流程管理、验证 /确认管理等;

                (8)配置和协调部门所需人、物等资源;

                (9)负责策划和实施部门内人员的培训、考核,任免、升降级等;

                (10)配合客户或官方监管机构审计;

                (11)解决所辖部门客户申投诉,并牵头完成持续改进的工作。

                5.   部门其他事务:

                (1)监督和协助各团队完成质量相关工作

                (2)配合运营完成所辖团队的人才资源招聘

                6.   完成集团交办的其他事务

                任职要求

                1.  优秀管理能力和经验

                2.  优秀的管理和监管技巧

                3.  优秀的团队合作精神

                4.  优秀的协调和沟通技能优秀管理能力和经验

                5.  熟悉GMP体系管理

                6.  为人诚实严谨,有责任心,条理性强

                7.  有较强的质量意识,原则性强

                8.  具有一定的组织协调能力。

                工作职责

                1.  本科及以上学位,(药学或制剂相关专业优先)

                2.  5~8年及以上GMP 体系QA经验

                3.  负责规划和建设制剂研发技术平台

                4.  负责按照药品规范要求制定制剂项目的研发计划,指导并带领研究人员完成整个项目的制剂研发

                5.  负责制剂处方筛选与设计、制剂▂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产

                6.  把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,熟悉复杂固体制剂,如缓控释制剂、肠溶制剂,特殊制剂如贴剂、含片、栓剂、软胶囊、凝胶、吸入制剂的研发,能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,能解决关键技术难题

                7.  负责公司制剂研发相关申报资料的审核与把关

                8.  负责内部团队管理、专业技术管理、跨部门工作协调、外部资源整合等工作

                9.  陪同销售拜访客户、接待客户并为其提供商务技术支持

                任职条件

                1.  本科及以上学位,(药学或制剂相关专业优先)

                2.  8年以上化学药制剂研发部门管理经验,独立领导并承担过制剂处方前研究、处方研究、工艺研究、及制剂的中试。有缓释控释制剂研发经验及生产经验者优先

                3.  有按照QBD理念要求进行制剂处方工艺研究经历

                4.  熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求

                5.  熟悉固体制剂研发和生产所用设备

                6.  良好的领导能力、沟通协调能力、分析解决问题能力

                工作职责

                1. 按照方案、运用GC-MS或 LC-MS等仪器进行测试及分析

                2. 方法开发验证和测试

                3. 按照要求完成原始记录

                4. 按照要求编写报告

                5. 按照要求进行仪器维护、实验室5S

                任职条件

                GC工程师:熟悉GC/FID,GC-MS,HS-GC-MS,至少有3年仪器分析经验

                工作职责

                1. 按照方案、运用GC-MS或 LC-MS等仪器进行测试及分析

                2. 方法开发验证和测试

                3. 按照要求完成原始记录

                4. 按照要求编写报告

                5. 按照要求进行仪器维护、实验室5S

                任职条件

                GC工程师:熟悉GC/FID,GC-MS,HS-GC-MS,至少有3年仪器分析经验

                工作职责

                1.负责实验室项目中的资料调研,文献检索,可行性分析评估

                2.负责药物分析研究实验方案的制定和审核工作,解决实验中遇到◥的问题,确保实验顺利开展

                3.负责液相色谱和液质联用仪器的分析工作(定量及定性),分析方法的开发和验证,以及样品测试

                4.培训,指导员工按照相关作业指导书和标准完成日常的分析工作

                5.负责相关作业指导书.原始记录相关表单的编写和修订

                6.负责相关新项目的实◥际开发工作

                7.应对CNAS.CMA.CMAF等各项评审工作

                任职条件

                1.本科及以上学历,化学.分析化学.药物分析及相关专业

                2.具有丰富的化学.药分析研究技术与基本药物化学及药物制剂知识

                3.3年以上液相和液质分析经验具有丰富较强的方法开发能力,具有熟练使用检测设备(尤其是质谱,核磁)及检测结果解析能力,具备丰富的分析方法开发及验证.杂质分离及鉴定经验

                4.有较强的文献检索能力,以及专业英文的阅读和写作能力

                5.熟悉GMP体系,至少有1年的GMP工作经验

                工作职责

                1.负责实验室项目中的资料调研,文献检索,可行性分析评估

                2.负责药物分析研究实验方案的制定和审核工作,解决实验中遇到的问题,确保实验顺利开展

                3.负责液相色谱和液质联用仪器的分析工作(定量及定性),分析方法的开发和验证,以及样品测试

                4.培训,指导员工按照相关作业指导书和标准完成日常的分析工作

                5.负责相关作业指导书.原始记录相关表单的编写和修订

                6.负责相关新项目的实际开发工作

                7.应对CNAS.CMA.CMAF等各项评审工作

                任职条件

                1.本科及以上学历,化学.分析化学.药物分析及相关专业

                2.具有丰富的化学.药分析研究技术与基本药物化学及药物制剂知识

                3.3年以上液相和液质分析经验具有丰富较强的方法开发能力,具有熟练使用检测设备(尤其是质谱,核磁)及检测结果解析能力,具备丰富的分析方法开发及验证.杂质分离及鉴定经验

                4.有较强的文献检索能力,以及专业英文的阅读和写作能力

                5.熟悉GMP体系,至少有1年的GMP工作经验

                工作职责

                1. 负责对项目质量研究◣的监督与跟踪,保证质量研究数据的合规性及合理性

                2. 指导和参与药物研发过程中质量研究工作,解决关键技术,全程管理质量有关的研发环节及进度

                3.定期向上级领导汇报项目工作,参加项目讨论会以及与客户的项目交流会,保证项目的有效准时推进

                4. 负责项目申报资料分析部分的审核.修订,协助药品注册申报

                5. 参与公司质量ζ体系的建立,保证公司制度的顺利实施

                6.制定团队成员的技能培训及考核目标,安排及指导团队成员的日常工作

                7.配合公司内部/外部相关审计,药品注册及现场核查相关工作

                8.负责分析研发部门的团队管理和团队建设

                9.完成上级领导临时交办的工作任务

                任职条件

                1.药物分析.药学.分析化学或相关专业本科及以上学历

                2.5年及以上药品分析研究工作经验,负责过药品研发质量研究或管理工作

                3.熟悉仿制药及创新药的研发流程,善于衔接相关研发环节;深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力

                4.具有良好的中英文读写能力,能按要求查阅、翻译相关文献资料

                5.具备较强的沟通表达能力.判断能力.问题解决能力和积极主动的工作态度

                * 如您对以上职位有兴趣,请编∏辑邮件标题为“姓名+应聘岗位”,连同您的简历发送至邮箱hr@icas.org.cn,期待您的加入!

                英格尔医药※科技(上海)有限公司

                地址:上海市闵行区瓶北路155号

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