asdasda

  • <tr id='TG4rmF'><strong id='TG4rmF'></strong><small id='TG4rmF'></small><button id='TG4rmF'></button><li id='TG4rmF'><noscript id='TG4rmF'><big id='TG4rmF'></big><dt id='TG4rmF'></dt></noscript></li></tr><ol id='TG4rmF'><option id='TG4rmF'><table id='TG4rmF'><blockquote id='TG4rmF'><tbody id='TG4rmF'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='TG4rmF'></u><kbd id='TG4rmF'><kbd id='TG4rmF'></kbd></kbd>

    <code id='TG4rmF'><strong id='TG4rmF'></strong></code>

    <fieldset id='TG4rmF'></fieldset>
          <span id='TG4rmF'></span>

              <ins id='TG4rmF'></ins>
              <acronym id='TG4rmF'><em id='TG4rmF'></em><td id='TG4rmF'><div id='TG4rmF'></div></td></acronym><address id='TG4rmF'><big id='TG4rmF'><big id='TG4rmF'></big><legend id='TG4rmF'></legend></big></address>

              <i id='TG4rmF'><div id='TG4rmF'><ins id='TG4rmF'></ins></div></i>
              <i id='TG4rmF'></i>
            1. <dl id='TG4rmF'></dl>
              1. <blockquote id='TG4rmF'><q id='TG4rmF'><noscript id='TG4rmF'></noscript><dt id='TG4rmF'></dt></q></blockquote><noframes id='TG4rmF'><i id='TG4rmF'></i>

                400-182-9001
                5502802f-8ed1-4f2d-9c86-2e58f2a08e46_80
                基因毒性杂质研究



                基因毒性杂质研究方面,英格尔医药积累了所有警示结构的分析方法,拥有200多种基因毒性杂质分析方法数据库,其中包括肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。


                主要业务范围




                1、基因毒性杂质分析方法开发及验证

                2、评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质;

                3、使用 (Q)SAR 预测软件对基因毒性进行预测;

                4、采用细菌回复突变实验 (Ames 测试) 对基因毒性进行评估;

                5、依据ICH M7中的规则计算药物中基因毒性杂质的限度;

                6、基于ICH M7指导原则评估API及制剂中基因毒性杂质,并提供科学的控制策略


                磺酸酯类基因毒性杂质




                亚硝胺类基因毒性杂质



                基因毒性杂质警示结构分类




                技术挑战




                分析物:反应活性强、挥发性强、不稳定、色谱保留行为差、检测器响应低。

                样品基质:溶解性差、样品峰对目标峰的干扰、基质效应、回收率差、分析物在样品基质中不稳定。





                我们的优势




                丰富的基因毒性杂质方法学开发经验,可完成难度大的项目。

                周期更短,并根据客户的要求合理分配资源。

                完善的验证方案,完整的质量体系,保证数据的准确性和可追溯性。


                英格尔医药科技(上海)有限公司

                地址:上海市闵行区瓶北路155号

                          155 Pingbei Rd,Minghang District, Shanghai

                电话:400 182 9001        0086 21 51682918

                网址:www.icaspharma.com

                版权所有? 英格尔医药科技(上海)有限公司 沪ICP备15024303号-5