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                400-182-9001
                4604649c-e114-4171-9500-4376d4d1563a_80
                一致性评价及仿制药的制剂开发




                液体制剂开发流程及策略




                参比制剂确定

                参比制◤剂及其包材解析

                原料药质量的对比、确定

                分析方法的对◢比、开发

                关键辅料型号、用量筛选

                基于参比制剂关键质量属性▆进行处方筛选、确定

                针对不同剂型设计╱生产工艺参数考察、优化

                滤芯&包装■材料考察、包材相容性试验

                工艺放大、工艺验证、分析方法验证

                产品全面的质量ㄨ研究&配伍稳定性试验

                质量→标准的制定

                产品稳定性试验

                产品的特殊□ 安全性试验





                固体∏制剂开发流程及策略




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